在支持AAOS关节骨折临床实践指南的RCT中报告危害报告
Ashley A Thompson1, Avinash Iyer1, Jacob L Kotlier1
1Keck School of Medicine of USC, Los Angeles, CA, USA.
概括
在支持骨科指南的随机对照试验 (RCT) 中报告危害是不充分的. 在关节骨折治疗的RCT中报告的危害情况并没有随着时间的推移而有所改善.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 美国骨科外科医生学会 (AAOS) 为各种骨科疾病制定临床实践指南 (CPG).
- 综合报告标准 (CONSORT) 检查清单扩展了伤害,为随机对照试验 (RCT) 中的不良事件报告提供了一个框架.
研究的目的:
- 评估支持AAOS CPG用于关节骨折治疗的RCT中关于危害的报告.
- 为了评估这些RCT的危害报告的趋势,随着时间的推移.
主要方法:
- 对AAOS CPG中引用的关节骨骨折的RCT进行了系统审查.
- 使用线性回归分析来建模CONSORT扩展危害检查清单在出版年中的遵守情况的变化.
主要成果:
- 分析了28个RCT,平均遵守18项CONSORT扩展危害检查清单的比例为51.8%.
- 六个检查清单项目显示不到20%的合规性,并且随着时间的推移没有观察到损害报告的显著改善.
结论:
- 在支持AAOS关节骨折指南的RCT中报告不良事件是不够的.
- 建议对骨科创伤不良事件进行标准化报告工具,以提高数据质量.
