成人单侧聋耳植入器的临床结果超过了5%的候选标准
Joshua G W Bernstein1,2, Elicia M Pillion1,2, Anthony M Tolisano2,3
1National Military Audiology and Speech Pathology Center, Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, Maryland, USA.
Ear and hearing
|November 21, 2024
概括
患有单侧聋 (SSD) 患者超过5%的词识别得分标准,仍然从耳植入物 (CI) 中显著受益. 在语音感知和空间听觉方面,这些好处与满足更严格标准的人相似.
科学领域:
- 听力学和听力科学 听力学和听力科学
- 神经外科和耳鼻喉科的神经外科和耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 美国对单面耳聋耳植入器 (SSD-CI) 的监管批准具有严格的候选标准 (≤5%的文字识别).
- 这项研究使用了较不严格的标准 (≤50%的CNC得分),基于传统的CI候选,在监管批准之前植入SSD的患者.
- 通过空间听力和生活质量测量,研究了SSD-CI对超过5%CNC标准的患者的益处.
研究的目的:
- 为了确定单侧聋患者是否超过5%的辅音-核-辅音 (CNC) 词识别得分标准,从耳植入 (CI) 中受益.
- 为了比较满足或超过5%的CNC标准的患者之间的结果.
- 评估在噪音 (SIN),声音本地化和生活质量 (CIQOL) 中语音理解的改善.
主要方法:
- 对27名成年SSD-CI接受者 (21名SSD,6名AHL) 的回顾性图表审查,随访时间≥3个月.
- 根据手术前的分数,患者被分为"MEETS" (≤5% CNC) 和"EXCEEDS" (>5% CNC) 组.
- 评估了单独的CI语音感知 (CNC,AzBio),双耳空间听觉 (局部化,SIN) 和CIQOL,比较了手术前后的表现.
主要成果:
- 在27名患者中,有11名患者超过了5%的CNC标准.
- 两组在所有主要结果指标 (语音感知,空间听力,CIQOL) 中均显著改善.
- 在MEETS和EXCEEDS组之间,术后得分或改善幅度没有显著差异.
结论:
- 超过5%CNC标准的SSD-CI和非对称听力损失CI (AHL-CI) 接受者与符合标准的人相比,体验了显著的,无法区分的好处.
- 应该考虑SSD-CI和AHL-CI的更少限制的候选标准.
- 进一步的大规模临床试验是有必要的,以较不严格的标准来评估CI疗效.
