从AMPLATZER护身符的5年结果左心房附属体 Occluder随机对照试验
Dhanunjaya Lakkireddy1, Christopher R Ellis2, David Thaler3
1Kansas City Heart Rhythm Institute and Research Foundation, Overland Park, Kansas, USA.
Journal of the American College of Cardiology
|November 21, 2024
概括
"护身符"遮器和"守望者"装置在心房的中风预防方面显示出相似的5年安全性和有效性. 护身符允许更多患者停止口服抗凝药,减少血栓栓塞事件.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- Amulet IDE试验是最大的随机试验,用于比较非膜性心房动患者的 Amulet 遮蔽器和Watchman 2.5 设备.
- 这些患者患中风或全身栓塞的风险很高.
研究的目的:
- 为了介绍Amulet遮蔽器与Watchman 2.5设备的5年头对头比较结果.
- 评估长期安全性和预防血栓栓塞事件的有效性.
主要方法:
- 1,878名患者被随机分配; 1,833人接受了设备植入.
- 口服抗凝剂 (OAC) 的使用和临床结果被追踪了5年.
- 关键结果包括缺血性中风,全身血栓塞,心血管死亡和严重出血.
主要成果:
- 在接受阿穆勒治疗的患者中,有更高的百分比在5年内没有OAC (94.0%vs90.9%).
- 整体临床结果,包括中风/全身栓塞和死亡,在设备之间是相似的.
- 使用 Amulet 时,中风的严重程度较小,并且设备因素在事件发生之前的频率较低.
结论:
- 在最大的随机LAAO试验中, Amulet封闭器和Watchman 2.5设备证明了长期的安全性和有效性.
- 护身符封闭器减少了与心房相关的血栓栓塞事件和长期OAC的需要.
