在高度上皮卵巢癌中接受新辅助化疗后进行 laparoscopic 细胞减少:A LANCE 随机临床试验
J Alejandro Rauh-Hain1,2, Alexander Melamed3, René Pareja4
1Department of Gynecologic Oncology and Reproductive Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston.
JAMA network open
|November 21, 2024
概括
这项试点研究表明,在化疗后的晚期卵巢癌中,微创手术 (MIS) 是可行的,满足了患者积累和手术结果的关键试验目标. 这些发现支持一项完全随机的临床试验,将MIS与腹腔切除术进行比较.
科学领域:
- 妇科瘤学 妇科瘤学
- 手术瘤学手术瘤学
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 微创手术 (MIS) 越来越多地用于高级上皮卵巢癌 (EOC),尽管高质量的证据有限.
- 评估大型随机临床试验 (RCT) 的可行性对于在这个患者群体中比较MIS与传统腹腔切除术至关重要.
研究的目的:
- 评估进行LANCE (新辅助化疗后腹腔镜细胞减少) RCT的可行性.
- 为了比较MIS与腹腔切除术在晚期EOC患者的疗效,这些患者对新辅助化疗 (NACT) 有反应.
主要方法:
- 一个国际,开放标签,非劣等性RCT的引入试点阶段.
- 纳入了100名IIIC或IV阶段EOC患者,CA-125正常,对NACT部分反应.
- 患者被随机分配到MIS或腹腔切除术以进行间隔细胞减小手术.
主要成果:
- 该研究满足了可行性终点:每月累积率为5.9名患者,MIS转换为laparotomy的转换率为12.5% (低于25%),完全粗切除率差异为4.5% (低于20%).
- 在88%的MIS患者和83%的腹腔切除患者中实现了完全粗切除.
- 平均年龄为63岁,大多数患者患有IIIC阶段的疾病.
结论:
- 兰斯试点研究表明,一个全面的RCT的可行性,比较MIS和腹腔切除术先进的EOC.
- 结果支持继续进行主要试验,以最终比较两种手术方法之间的瘤学结果.
