在白金敏感的复发性卵巢癌中进行高热内化疗:对生存评估的随机试验 (HORSE; MITO-18)
Anna Fagotti1,2, Barbara Costantini1,3, Francesco Fanfani1,2
1Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rome, Italy.
概括
在对二次细胞还原手术 (SCS) 加上高热性腹膜内化疗 (HIPEC) 时,对敏感性复发性卵巢癌患者的无进展生存率没有改善. 复发后的存活率显示了HIPEC的潜在益处,在各组之间观察到类似的安全性概况.
科学领域:
- 妇科瘤学 妇科瘤学
- 手术瘤学手术瘤学
- 化疗研究 化疗研究
背景情况:
- 对敏感的复发性上皮卵巢癌在初始基于的化疗后对治疗提出了挑战.
- 二次细胞还原手术 (SCS) 是对复发性卵巢癌的选定患者的一种治疗选择.
- 超热性腹腔内化疗 (HIPEC) 是一种被探索的辅助疗法,旨在改善卵巢癌复发的结果.
研究的目的:
- 与单独的SCS相比,评估添加二次细胞还原性手术 (SCS) 的高热内皮层化疗 (HIPEC) 的疗效.
- 确定对对白金敏感性复发性上皮卵巢癌患者无进展生存 (PFS) 的影响.
主要方法:
- 一个多中心随机的III期临床试验.
- 167名患有白金敏感性复发性卵巢癌的患者被随机分配到SCS加HIPEC或单独SCS.
- 在手术结束时,HIPEC在41.5°C的温度下给予西斯;两组都接受了术后基于的化疗.
主要成果:
- 仅SCS组 (23个月) 和SCS加HIPEC组 (25个月) 的PFS中位数相似.
- 五年复发后的存活率在SCS加HIPEC组 (75.9%) 与SCS单独组 (61.6%) 相比较高.
- 术后不良事件的发生率在两个治疗臂之间是可比的.
结论:
- 将HIPEC添加到SCS并没有显著改善白金敏感腹复发患者的PFS.
- 虽然PFS没有改善,但在HIPEC中观察到更好的复发后存活率的趋势.
- 在这个患者群体中,HIPEC的安全性表现与单独使用SCS相似.
