RAM2:在割的RAM模型上对新的人工尿道关节 uroactive进行安全评估的动物研究
Juliette Cotte1, Aurélien Beaugerie2, Anne Denormandie3
1Department of Urology, Sorbonne Université, AP-HP, Sorbonne Université, Pitié-Salpêtrière Academic Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, 75013, Paris, France. juliette.cotte21@gmail.com.
World journal of urology
|November 21, 2024
概括
这项研究评估了UroActiveTM电子人工泌尿关节在公羊中的安全性. 该装置显示出有希望的结果,没有观察到尿道侵蚀或狭窄,表明它适合人类植入.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 动物研究 动物研究
背景情况:
- 人工尿道关节 (AUS) 对于治疗严重的男性尿失禁至关重要.
- 减少输出阻力是AUS. address所面临的主要挑战之一.
- 该UroActiveTM设备代表了用于尿失禁的新电子解决方案.
研究的目的:
- 评估新型UroActiveTM电子人造泌尿器道的安全性和局部组织影响.
- 为了评估UroActiveTM设备在割公羊模型中,一个相关的临床前设置.
- 为了确定UroActiveTM设备是否适合尿道植入.
主要方法:
- 一项非临床研究,涉及20只被割的公羊,植入了UroActiveTM装置.
- 使用了四个随访组 (4,13,26,52周) 和一个假组 (6只公羊).
- 设备的激活需要120cmH2O的压力,并且需要按一天的特定周期打开和关闭袖口.
主要成果:
- 在所有公羊中成功植入UroActiveTM设备.
- 在控制单元现场发生的一例感染导致过早安乐死.
- 在剩余的动物中没有观察到尿道侵蚀,狭窄,不适或疼痛的情况.
结论:
- 在割公羊模型中,UroActiveTM装置证明了安全性.
- 对局部组织反应的客观分析支持该设备的生物相容性.
- 根据这项安全性研究,UroActiveTM设备被认为适合在尿道周围植入.
