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Updated: May 5, 2026
10:02
Use of Rabbit Eyes in Pharmacokinetic Studies of Intraocular Drugs
Published on: July 23, 2016
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在Etrasimod开发计划中,斑点和其他眼部事件的发病率较低
Marla C Dubinsky1, Joseph Wu2, Aoibhinn McDonnell3
1Susan and Leonard Feinstein IBD Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
Journal of Crohn's & colitis
|November 22, 2024
概括
在临床试验中,选择性基-1-酸盐受体调节剂Etrasimod显示出不常见的眼部事件,包括黄斑,在临床试验中. 在各种疾病中,黄斑的发生率与安慰剂相当.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 素1-酸盐 (S1P) 受体调节剂与增加斑点风险有关.
- 埃特拉西莫德是一种口服的选择性S1P1,4,5受体调节剂.
- 眼部不良事件是S1P受体调节的一个问题.
研究的目的:
- 评估接受ETRASIMOD的患者的斑点和其他眼部不良事件的发生率和比例.
- 为了评估与etrasimod治疗的各种自身免疫和炎症疾病的眼睛安全性.
- 为了比较埃特拉西莫德治疗患者与安慰剂治疗的黄斑胀率.
主要方法:
- 分析埃特拉西莫德临床计划中的眼部不良事件,包括性结肠炎,克罗恩病,性食道炎,大白发症和亚托皮性皮肤炎.
- 性结肠炎的两个队列:安慰剂控制和所有UC (包括开放标签扩展).
- 计算每100个患者年暴露的斑点和其他眼部事件的发病率.
主要成果:
- 黄斑是不常见的,报告在0.3%的患者在etrasimod对比0.3%的安慰剂在安慰剂控制的UC队列.
- 在所有UC队列中,有一名患者 (0.1%) 患有囊性黄斑,不严重.
- 其他眼睛事件,如视力模糊和视力障碍,也很少发生,并且通常不严重.
结论:
- 斑点水和其他眼部事件是罕见的在患者治疗埃特拉西莫德跨多种适应症.
- 与埃特拉西莫德相关的斑点的发生率与安慰剂相当.
- 埃特拉西莫德在研究患者群体中显示出一般有利的眼部安全概况.
