在冷干燥中扩大控制核化:将真空诱导的表面结从实验室转化为良好的生产方法

Stefan C Schneid1, Michaela Cohrs1, Julian H Lenger1

  • 1Bayer AG, Pharmaceuticals, CMC Drug Product, Friedrich-Ebert-Str. 475, Wuppertal 42117, Germany.

概括

使用真空诱导的表面结 (VISF) 控制的冰核化可以改善冷抗体配方的批量一致性. 这种技术确保了跨尺度均的冰形成,提高了产品的外观和工艺的可转移性.