现代化多发性骨髓瘤临床试验资格,以提高通过血液学参数的公平性和包容性

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 健康 公平 卫生 公平

背景情况:

• 多发性骨髓瘤 (MM) 在美国不成比例地影响黑人个体,与白人个体相比,发病率和死亡率高一倍.
• 黑人患者在MM临床试验中的代表性明显不足,阻碍了研究和治疗的进步.
• 黑人患者的血红蛋白病变和Duffy-null表型等先前存在的疾病可能会影响实验室值,导致试验排除.

研究的目的:

• 调查实验室参考范围作为阻碍黑人多发性骨髓瘤患者参与临床试验的障碍的作用.
• 确定可行的策略,以改善MM临床试验中多样化和代表性人群的招生.

主要方法:

• 分析导致黑人患者在多发性骨髓瘤临床试验中的代表性不足的因素.
• 审查实验室参考范围对患者资格的影响.
• 讨论多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 健康公平峰会的调查结果.

主要成果:

• 实验室参考范围,受诸如血红蛋白病变和Duffy-null表型等因素的影响,可以作为黑人患者临床试验入学的重大障碍.
• 目前的试验资格标准可能无意中排除了大量患有多发性骨髓瘤的黑人人口.
• MMRF正在积极致力于开发更具包容性的临床试验协议.

结论:

• 调整实验室参考范围和资格标准对于加强将黑人患者纳入多发性骨髓瘤临床试验至关重要.
• 解决这些障碍对于在多发性骨髓瘤研究和治疗中实现健康公平至关重要.
• 实施切实的步骤可以导致更具代表性的临床试验参与,并改善所有患者的治疗结果.