在双面罩随机临床试验中进行超轨道交替电流刺激:视觉功能效应和生活质量

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 神经科学是一个神经科学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 玻璃眼是导致不可逆转失明的主要原因.
• 目前的治疗方法旨在减缓疾病的进展,但不能恢复失去的视力.
• 需要新的治疗方法来改善绿眼病患者的视觉功能和生活质量.

研究的目的:

• 为了评估重复性跨轨道交替电流刺激 (rtACS) 在中度至晚期玻璃眼患者的疗效和安全性.
• 评估rtACS对视觉相关生活质量 (VR-QoL) 和视觉功能的影响,与模拟对照组相比.

主要方法:

• 一个双面罩,随机化,假控制的临床试验与16名受试者进行.
• 患有青光眼的受试者 (视野平均偏差≤6.00分贝) 被随机分为rtACS (7名受试者) 或假 (9名受试者) 组.
• 在两周内进行了十次rtACS疗程,在基线,1周和4周后进行全面的眼科检查.

主要成果:

• 与假装组相比,rtACS组在多个VR-QoL领域显著改善,包括近距离活动,依赖,社会功能,心理健康和整体综合评分.
• 在任何一组中都没有观察到视力敏度,对比度灵敏度或视野平均偏差的显著变化.
• 在rtACS或虚假组中没有报告任何严重不良事件.

结论:

• 重复的跨轨道交替电流刺激疗法显示,它对格洛科马患者与视力相关的生活质量的几个领域有显著的有益影响.
• rtACS的安全性概况似乎是有利的,没有注意到任何严重的不良事件.
• 需要进一步的研究来确定rtACS的临床实用性,作为一种潜在的绿眼的治疗方法.