前性随机试点研究比较新生儿和儿童体外膜氧化时的比瓦利鲁丁与肝素
Ali McMichael1, Jamie Weller2, Xilong Li3
1Department of Pediatrics, Phoenix Children's, Department of Child Health, University of Arizona School of Medicine, Phoenix, AZ.
概括
这项试点研究发现,在体外膜氧化 (ECMO) 的儿童中,对抗凝血药物进行比瓦利鲁丁与肝素的测试是可行的. 然而,比瓦利鲁丁与较高的血栓性并发症有关,需要进一步研究.
科学领域:
- 儿科重症监护医药 儿科重症监护医药
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
- 心血管研究的心血管研究.
背景情况:
- 抗凝剂对于体外膜氧化 (ECMO) 患者至关重要.
- 不分离的氨酸是标准的,但比瓦利鲁丁是一种替代性抗凝剂.
- 关于比瓦利鲁丁在儿科ECMO中使用的数据有限.
研究的目的:
- 评估一项随机对照试验 (RCT) 的可行性,比较比瓦利鲁丁和未分离的肝素用于儿科ECMO中的抗凝药.
- 评估目标抗凝时间作为主要终点.
主要方法:
- 在2018年至2021年期间进行了一项开放式试点随机对照试验 (RCT).
- 在ECMO治疗的儿科患者 (0天至<18岁) 被随机分配给接受比瓦利鲁丁或未分离的肝素.
- 主要结局是花在目标抗凝剂上的时间.
主要成果:
- 16名患者接受了比瓦利鲁丁,14名患者接受了肝素;在目标抗凝时没有显著差异.
- 出血并发症是相似的,但血栓性并发症在比瓦利鲁丁组中较高 (37.5%对0%,p=0.02).
- 服用比瓦利鲁丁的患者接受的红细胞输血量较少 (p=0.02).
结论:
- 在儿科ECMO中,使用比瓦利鲁丁与肝素进行抗凝管理是可行的.
- 比瓦利鲁丁的使用与血栓事件的增加有关.
- 需要进行更大规模的多中心研究来证实比瓦利鲁丁在儿科ECMO中的安全性和有效性.
