骨髓纤维化症状评估表格总症状评分版本4.0:来自MOMENTUM第3期研究的测量特性

科学领域:

• 临床评估 临床评估
• 患者报告的结果
• 心理测量 心理测量 心理测量

背景情况:

• 骨髓纤维化 (MF) 症状负担显著影响患者的生活质量.
• 骨髓纤维化症状评估表格版本4.0 (MFSAF v4.0) 是第一个专门用于MF症状评估的患者报告结果 (PRO) 仪器.
• 在本研究之前,关于MFSAF v4.0的心理特征的数据有限.

研究的目的:

• 为了评估MFSAF v4.0.0.的测量特性.
• 为了验证MFSAF v4.0在第三阶段的MOMENTUM试验中的使用.
• 评估MFSAF v4.0在骨髓纤维化患者中的可靠性和有效性.

主要方法:

• 来自MOMENTUM试验的数据被用于评估MFSAF v4.0项目分布,结构有效性,可靠性 (测试-复试,内部一致性) 和构造有效性 (融合,分离,已知组).
• 对变化的敏感性在24周内进行了评估.
• 其他PRO指标包括患者严重性/变化总体印象 (PGIS/PGIC),EORTC QLQ-C30,PROMIS身体功能简单表格10b和ECOG绩效状态.

主要成果:

• 在24周的MFSAF v4.0中观察到高完成率 (>93%).
• 该MFSAF v4.0显示了令人满意的内部一致性 (克朗巴赫的α>0.877) 和测试重试可靠性 (ICC>0.829),进一步得到麦当劳的omega (ω>0.875) 的支持.
• 仪器显示了与类似的PRO测量相对应的中等相关性,在已知的组之间进行区分 (PGIS,ECOG;P < .001),并检测出随时间变化的变化.

结论:

• MFSAF v4.0 是一个在心理测量上健全和有效的工具,用于评估骨髓纤维化症的症状负担.
• 这些发现支持在未来涉及骨髓纤维化患者的临床试验中继续使用MFSAF v4.0.
• MFSAF v4.0提供了可靠的MF症状负担的衡量标准.