目前商用设备的验证,用于解聚合,溶剂/洗剂处理的人类血

科学领域:

• 输血医学 输血医学
• 处理等离子体处理
• 生物制品安全 生物制品安全

背景情况:

• 人类新鲜冷血 (FFP) 需要特定的解来保持质量.
• 用溶剂/洗剂 (S/D) 处理的血 (octaplasLG) 提供了增强的病原体安全性.
• 解协议对于保持血产品完整性至关重要.

研究的目的:

• 使用现代设备验证S/D等离子体解.
• 在解后评估S/D血质量.
• 为了确定S/D等离子体的最佳解参数.

主要方法:

• 通过使用微波炉 (Transfusio-therm 3000) 和干系统 (SAHARA 4,Plasmatherm V) 进行S/D血的解.
• 解并达到30°C的产品温度的测量时间.
• 对释放参数进行评估的解血,包括静血能力,凝血因子,蛋白酶抑制剂和激活凝血标记.

主要成果:

• 微波化速度最快 (2-3分钟).
• 所有设备都产生了无颗粒的透明S/D等离子体,表明没有过热或变质.
• 解后的S/D血在各种设备中表现出可比的凝血因子和抑制剂活性.
• 所有产品参数在解后仍然符合释放规格.

结论:

• 通过使用Transfusio-therm 3000,SAHARA 4或Plasmatherm V.可以安全地解S/D血.
• 优化的解设置不会对S/D血质量产生负面影响.
• 现代解装置有效地保持了减少病原体的血质量.