流感,RSV和SARS-CoV-2诊断两种商用快速抗原测试的临床性能

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 传染病流行病学 传染病流行病学
• 在护理场所进行检测.

背景情况:

• 快速抗原测试 (RAT) 为核酸放大方法 (NAAT) 提供了一种潜在的替代方案,用于在护理点 (POC) 诊断呼吸道感染.
• 准确及时诊断对于患者管理,感染控制和病毒性呼吸道疾病监测至关重要.

研究的目的:

• 评估用于检测流感A和B,RSV和SARS-CoV-2的两种商业组合RAT的临床性能,特别是灵敏度和特异性.
• 评估症状持续时间和周期值 (Ct) 对RAT敏感性的影响.
• 提供支持在临床环境中明智实施RAT的数据.

主要方法:

• 针对RT-PCR的两个商业组合RAT的临床性能评估.
• 在620名出现呼吸道症状的急诊室患者进行了测试.
• 基于Ct值和症状持续时间的灵敏度和特异性的分析.

主要成果:

• 这两种RAT都表现出高特异性 (99.48%100%).
• 敏感性因病毒和Ct值而异;例如,RAT1对SARS-CoV-2 (Ct <25) 显示98.68%的敏感性,但对RSV (Ct <25) 仅显示44.44%的敏感性.
• 在RAT2中,A型流感的敏感度为85% (Ct <25),降至69.23% (Ct <30).

结论:

• 在POC中,RAT表现出高特异性但可变灵敏度,用于诊断流感,RSV和SARS-CoV-2.
• 由于它们的特异性,RATs的临床实用性是有希望的,特别是在像急救部门这样的高流行环境中,由于它们的特异性.
• 建议仔细考虑RAT性能,特别是灵敏度限制,并建议对负结果进行确认NAAT测试.