使用美国能源部指导的方法开发表达SARS-CoV-2抗原的包裹式rVSV病毒载体的长期稳定性

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 生物技术是生物技术.
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 液体配方与冷化疫苗相比,具有优势,包括成本效益和易于制造和分销.
• 然而,液体形式的封装病毒载体疫苗往往缺乏长期稳定性.
• 这项研究解决了封装病毒载体疫苗的稳定性挑战,特别是表达SARS-CoV-2尖端糖蛋白的重组囊性口腔炎病毒 (VSV).

研究的目的:

• 开发和优化稳定的液体配方,用于封装复合VSV-SARS-CoV-2疫苗.
• 在各种压力条件下确定影响病毒载体稳定性的关键因素.
• 为液体疫苗配方建立最佳的长期储存条件.

主要方法:

• 利用实验设计 (DOE) 方法有效评估病毒载体稳定性动态.
• 进行了初始稳定性研究,以确定关键的辅助成分 (三糖,凝,胺) 和应激条件 (结-解,变化温度).
• 采用加速压力条件 (37°C) 实施的DOE,以确定最佳配方并指导长期储存评估.

主要成果:

• 发现三糖,凝和胺在冷解和温度压力期间保持功能性病毒标位.
• 能源部的分析确定了在加速压力条件下的最佳液体配方.
• 几种含糖 (糖,三糖,醇),凝和胺缓冲剂的配方表明,rVSV-SARS-CoV-2在4°C下在6个月内稳定性得到改善.

结论:

• 这项研究提出了一种有效的策略,用于开发封装病毒载体疫苗的稳定液体配方.
• 优化的配方增强了rVSV-SARS-CoV-2的热稳定性,这对疫苗有效性至关重要.
• 这些发现为包裹病毒载体疫苗开发和储存领域提供了宝贵的知识.