"EudraVigilance数据库描述性和不成比例性评估报告"报告了卡佩西塔诱导的心脏毒性
Razvan Constantin Vonica1, Anca Butuca1, Andreea Loredana Vonica-Tincu1
1Preclinical Department, Faculty of Medicine, "Lucian Blaga" University of Sibiu, 550169 Sibiu, Romania.
Cancers
|November 27, 2024
概括
皮他 (CAP) 和5-甲 (5-FU) 都会带来心脏不良反应 (ADR) 的风险,包括心肌梗塞和心力衰竭. 用CAP或5-FU治疗的患者需要仔细监测心血管系统,特别是那些患有心脏病的患者.
科学领域:
- 药监和瘤学 药监和瘤学
- 抗瘤剂的心血管毒理学 抗瘤剂的心血管毒理学
背景情况:
- 开普西他 (CAP) 是在结肠癌治疗中广泛使用的皮里米丁.
- 甲胺类与严重的心脏不良反应 (ADR) 相关,包括心肌梗塞 (MI),心力衰竭 (HF) 和心律失常.
- 了解CAP的心脏风险益处概况对于优化结肠癌治疗至关重要.
研究的目的:
- 在营销后监测中评估与capecitabine (CAP) 相关的心脏毒性风险.
- 为了比较CAP与其他结直肠癌药物的心脏毒性概况:5-甲 (5-FU), irinotcan (IRI),oxaliplatin (OX),bevacizumab (BEV) 和panitumumab (PAN).
主要方法:
- 使用EudraVigilance (EV) 数据库进行的回顾性药监测研究.
- 对CAP和比较药物报告的心脏副作用的描述性和不成比例性分析.
- 使用95%置信区间 (CI) 计算报告几率比率 (ROR),以评估信号不成比例.
主要成果:
- 心脏病占CAP报告总数的3.4%,相当于5-FU.
- 在CAP和5-FU之间,心脏ADRs (包括MI和HF) 没有显著差异.
- 与IRI相比,CAP对心律失常的报告概率更高,但与5-FU没有显著差异.
结论:
- 卡佩奇他 (CAP) 与心血管不良反应 (如心肌梗塞,高血压和心肌病) 有关.
- 节律失常与5-甲 (5-FU) 相比,与CAP更频繁地相关.
- 严格的心血管监测对于接受CAP或5-FU的患者至关重要,特别是那些患有先前心脏病的患者.
