欧盟/欧洲经济区国家患者获得新批准的抗菌药物的差异
Anelia Zasheva1, Elina Batcheva2, Kremena Dimitrova Ivanova3
1Department of Infectious Diseases, Military Medical Academy, 1606 Sofia, Bulgaria.
欧洲各国对新抗菌药物的获取有很大差异,这凸显了改善时间表和合作对抗抗菌素耐药性 (AMR) 的需要.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 传染性疾病 传染性疾病
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 抗生素的出现彻底改变了医学,但抗菌素耐药性 (AMR) 的上升需要新的治疗药物.
- 尽管最近推出了新药,但在全球范围内,获得这些新疗法的挑战仍然存在.
研究的目的:
- 评估欧盟和欧洲经济区 (EU/EEA) 内的新抗菌药物患者获取时间表.
- 为了比较美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药物管理局 (EMA) 之间的营销许可期限.
- 评估欧盟/欧洲经济区成员国新抗菌药物的可用性.
主要方法:
- 对药物推出数据和营销许可期限的分析.
- 从国家主管当局收集有关欧盟/欧洲经济区国家药物可用性的数据.
- 对监管审批流程的比较评估 (FDA与EMA).
主要成果:
- 在欧盟/欧洲经济区国家中,患者获得新抗菌药物的机会存在显著差异.
- 一些国家对新批准的抗菌治疗方法的获取有限或根本没有.
- 营销许可和国家批准流程的变化导致了访问延迟.
结论:
- 提高定价和报销流程对于及时和公平地获得新抗菌药物至关重要.
- 国家卫生当局和制药公司之间的合作可以改善治疗的可用性.
- 公平获得新型抗菌疗法对于应对抗菌素耐药性的全球挑战至关重要.
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