对UHPLC-MS/MS和Alinity C的对比比较,用于Risperidone和Paliperidone的血分析
Francisco José Toja-Camba1,2,3, Gonzalo Hermelo-Vidal2, Carolina Feitosa-Medeiros2
1Pharmacy Department, University Clinical Hospital of Santiago de Compostela (SERGAS), 15706 Santiago de Compostela, Spain.
Alinity C系统提供自动化RISPERIDONE和PALIPERIDONE监测,但UHPLC-MS/MS为临床决策提供了更高的精度,特别是在治疗值附近.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 利斯佩里是一种第二代抗精神病药物,由于具有显著的个体间变异性,需要对治疗药物进行监测.
- 超高性能液体色谱-质谱 (UHPLC-MS/MS) 是药物动力学分析的黄金标准,但需要大量的手动样本准备.
- 自动化的Alinity C系统简化了样本处理,但测量了组合的活性部分 (risperidone和paliperidone).
研究的目的:
- 为了比较UHPLC-MS/MS和Alinity C系统在患者血中量化RISPERIDONE和PALIPERIDONE的分析性能.
- 评估治疗药物监测RISPERIDONE及其活性代谢物的每个方法的临床实用性.
主要方法:
- 分析了从使用瑞斯佩里或帕利佩里长效治疗的患者的115个血样本,使用了UHPLC-MS/MS和Alinity C系统.
- 包括相关系数和布兰德-阿尔特曼分析在内的统计比较,以评估共识和偏见.
- 卡帕统计数据被用来评估对个人药物分析的同意.
主要成果:
- 在这两种方法之间,发现总活性部分 (RISPERIDONE + 9-OH-RISPERIDONE) 之间存在强烈的相关性 (rs = 0.95).
- 与UHPLC-MS/MS相比,Alinity C系统显示平均偏差为0.996 ng/mL,略高于估计的度.
- 观察到活性部分的实质性一致性 (κ = 0.72),但在16.3%的病例中存在差异可能会影响临床决策. 单独对帕利皮里的同意率较低 (κ = 0.63).
结论:
- 艾利尼蒂C系统适合于RISPERIDONE的常规治疗药物监测.
- 对于要求更高精度的临床场景,特别是对于药物度接近治疗值的患者,UHPLC-MS/MS是首选的.
- 方法之间的差异凸显了根据临床需求选择合适的分析技术的重要性.
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