在长期使用甲基化物后嵌入临床实践中的N = 1个随机,双盲,安慰剂控制,交叉中止试验的结果:试点研究
Paul T Rosenau1,2,3, Andrea Dietrich4,5,6, Barbara J van den Hoofdakker4,5,6
1Department of Child and Adolescent Psychiatry, University of Groningen, University Medical Center Groningen, Lübeckweg 2, Groningen, 9723 HE, The Netherlands. p.rosenau@accare.nl.
对于服用甲基化物 (一种ADHD的兴奋剂药物) 的儿童来说,年度审查至关重要. 停药试验显示,在老师评价的症状方面有好处,但在治疗决策方面需要更多的指导.
科学领域:
- 儿童和青少年精神病学 儿童和青少年精神病学
- 神经发育障碍 神经发育障碍
- 药理疗法 药理疗法 药理疗法
背景情况:
- 注意力缺陷/多动症 (ADHD) 的指导方针要求每年对儿童和青少年的兴奋剂药物连续性进行审查.
- 长期的甲基胺治疗是常见的,需要对其持续的疗效进行评估.
- 结构化停药试验的临床实践结果没有得到充分的记录.
研究的目的:
- 评估在儿童和青少年中甲基酸的安慰剂控制中止试验的临床实践结果.
- 评估持续的甲基胺治疗对ADHD和相关症状的疗效与安慰剂.
- 为了确定在停药后继续服用甲基尼达的患者比例.
主要方法:
- 实施了一项随机,双盲,安慰剂控制,交叉停药试验.
- 临床医生在26名儿童和青少年 (6-15岁) 接受甲基酸盐治疗至少一年后进行了试验.
- 评估的结果包括ADHD,反对性挑性障碍和行为障碍症状 (家长/教师评分) 和全球临床医生评估.
主要成果:
- 与安慰剂相比,在甲基胺治疗期间,教师评价的过度活跃和冲动性症状显著降低 (p=.04).
- 对于其他症状测量或总体评估,没有观察到甲基酸和安慰剂之间的其他显著差异.
- 在试验结束后,61.5%的参与者继续接受甲基化物治疗,7人没有表现出与安慰剂相比的恶化.
结论:
- 这些发现支持对甲基尼达治疗有效性的定期评估.
- 纳入基于学校的评估对于全面的治疗评估至关重要.
- 迫切需要改善关于何时继续或停止甲基胺治疗的临床指导.
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