紫外光谱光度计和RP-HPLC方法对cefixime和moxifloxacin分析的比较验证
Mahesh Chaudhari1, Parul K Parmar1, Kiran Dudhat2
1K. B. Raval College of Pharmacy, Gandhinagar, Gujarat, India.
Analytical biochemistry
|November 27, 2024
概括
经过验证的紫外线光谱法和RP-HPLC方法可以在药物配方中准确量化Cefixime Trihydrate (CEFI) 和Moxifloxacin Hydrochloride (MOXI),确保质量控制.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 准确量化药物活性成分对于药物的安全性和有效性至关重要.
- 在单个配方中同时估计多种药物会带来分析挑战.
研究的目的:
- 开发和验证UV光谱光度和RP-HPLC方法,用于同时定量Cefixime三水合物 (CEFI) 和莫西素化物 (MOXI).
- 评估这些方法是否适用于常规药品质量控制.
主要方法:
- 紫外线光谱测量:吸收比 (Q-吸收) 和第一顺序导数光谱学.
- RP-HPLC:C18柱,具有优化的移动相,以实现高效的分离.
- 根据ICH指南进行验证,包括线性,精度,准确性和灵敏度.
主要成果:
- 这两种紫外光谱法都显示出高精度,精度和灵敏度.
- RP-HPLC方法显示出出色的分辨率,精度和稳定性.
- 统计分析 (ANOVA) 证实两种方法之间没有显著差异.
- 成功地应用了方法来分析销售的制药配方.
结论:
- 经过验证的紫外线光谱法和RP-HPLC方法提供了CEFI和MOXI的准确,精确和敏感的量化.
- 这些方法适用于含有这两种药物的制药配方的常规质量控制.
- 开发的技术支持制药行业的监管合规性.
