使用常量剪切测试仪分析制药助剂的粉末特性

科学领域:

• 材料科学 材料科学 材料科学
• 制药技术 制药技术 制药技术
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.

背景情况:

• 药品制造中的有效粉末处理依赖于良好的粉末流动性.
• 传统的指标,如静止角和压缩性指数,对外力下的复杂粉末行为提供了有限的洞察力.
• 了解粉末特性和外部力之间的关系对于优化制药过程至关重要.

研究的目的:

• 研究具有不同物理特性的微晶纤维素 (MCC) 等级的剪切特性.
• 为了建立粉末形状参数,散装特性和剪切行为之间的相关性.
• 在制药应用中开发粉末流动性和应力传递的预测模型.

主要方法:

• 使用直接剪切测试仪测量不同MCC等级的剪切参数.
• 分析的粉末产生位置曲线,以使用向上凸起面积比率 (APC) 来量化形状差异.
• 采用部分最小平方回归来将粒子形状,尺寸分布和散装密度与相对压缩比 (RCR) 等剪切参数相关联.

主要成果:

• 发现相对压缩比 (RCR) 与静止角度之间存在显著的相关性.
• 粒子形状被确定为影响RCR的关键因素,在MCC等级中观察到不同的粉末产量位点形状.
• 为应力传递和放松比率开发了准确的预测公式,突出了形状参数的复杂相互作用.

结论:

• 微晶纤维素等级显著影响粉末的流动性和剪切行为.
• 颗粒形状和散装密度是粉末机械性能的关键决定因素,影响RCR和APC.
• 这些发现为预测和控制基于固有物理特征的制药粉末流动性提供了基础.