带领它到亚洲! 符合GMP的生产 [²¹²Pb]Pb-PSC-PEG₂-TOC 的生产

科学领域:

• 核医学就是核医学.
• 放射性药物化学 放射性药物化学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 放射性核素对203Pb/212Pb在放射性疗法中提供了剂量计量规划和治疗潜力.
• 212Pb弥合了beta减值疗法和alpha疗法之间的差距,可能克服耐药性并减轻与225Ac疗法相关的毒性.

研究的目的:

• 开发和验证符合GMP的自动化合成模块,用于生产212Pb基放射性药物.
• 评估使用Lead-it-EAZY系统生产 [212Pb]Pb-VMT-α-NET用于患者应用的可行性.

主要方法:

• 将 [212Pb]Pb-PSC-PEG2-TOC ([212Pb]Pb-VMT-α-NET) 的手动放射合成调整为符合GMP的ML EAZY合成模块.
• 自动化生产包括子调节,发电机化,放射性标记,净化和无菌过在一个小时内.

主要成果:

• -它-EAZY工艺成功地生产了无菌的 [212Pb]Pb-VMT-α-NET,具有高放射性化学纯度 (>95%) 和产量 (>95%).
• 自动合成模块在十次放射合成中表现出强度,达到大约15.8 MBq/nmol的摩尔活性.

结论:

• -它-EAZY工艺是一种稳定,坚固和高效的方法,用于生产无菌的 [212Pb]Pb-VMT-α-NET 在高纯度为患者使用.
• 开发的过程可以通过修改前体来适应其他212Pb放射性药物,突出其多功能性.