一个随机试验MONOFIX®与V-locTM在机器人部分切除术期间进行切除床 suture
Jang Hee Han1, Gyoohwan Jung2, Jung Kwon Kim3,4
1Department of Urology, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea.
BMC cancer
|November 28, 2024
概括
在机器人辅助部分切除术 (RAPN) 中,Monofix®-PDO和V-LocTM接显示出类似的临床疗效和安全性,用于瘤床接. 这两种手术线在这项手术中都是可比的.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 手术技术 手术技术
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 机器人辅助腹腔镜部分切除术 (RAPN) 是T1-2质的标准手术.
- 瘤床合是RAPN的一个关键步骤,以确保血液静止和保持功能.
- 评估新型接器件对于优化手术结果至关重要.
研究的目的:
- 为了比较Monofix®-PDO与V-LocTM在RAPN期间瘤床合的临床疗效和安全性.
- 为了评估两种设备之间的接时间,缺血时间,血液损失和不良事件的差异.
主要方法:
- 一个随机的,受控的,多中心的,单盲试验,涉及174名T1-2质患者接受RAPN.
- 患者被随机分配,接受Monofix®-PDO或V-LocTM用于瘤床关闭.
- 主要结局是切除床接时间;次要结局包括总接时间,温暖缺血时间,估计的血液损失,血红蛋白变化和90天的不良事件.
主要成果:
- 在Monofix®-PDO和V-LocTM组之间的切除床 suture时间没有发现显著差异 (4.5 ± 2.6分钟与4.8 ± 2.6分钟,p=0.531).
- 二次结果,包括总接使用时间和温暖缺血时间,在两组之间是可比的.
- 在90天的随访期间,在两组中都没有观察到与设备相关的不良事件,在术后出现类似的血红蛋白变化.
结论:
- 在RAPN中瘤床合方面,Monofix®-PDO在安全性和有效性方面与V-LocTM无差.
- 这两种接装置在这种特定的手术应用中提供了可比的结果.
- 进一步的研究可能会探索长期结果和患者报告的益处.
