基于时间序列模型的随机质量控制在南京ELISA检测献血者的应用
Wenping Han1, Jingjing Bao1, Polu Hu1
1Department of Blood Screening Laboratory, Nanjing Red Cross Blood Center, No. 3 Zizhulin, Nanjing, Jiangsu, 210003, China.
Heliyon
|November 28, 2024
概括
一种新的随机质量控制 (R-QC) 方法用于酶链接免疫吸收试验 (ELISA) 测试显示稳定性得到改善. 与血液查中的传统固定方法相比,这种随机质量控制方法减少了错误和警报率.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断
- 实验室医学中的质量控制
背景情况:
- 酶链接免疫吸收试验 (ELISA) 是一种广泛使用的诊断工具.
- 传统的固定质量控制 (F-QC) 方法在检测微妙的测试变化方面可能存在局限性.
- 确保ELISA测试的准确性和可靠性对于临床诊断至关重要,特别是在血液查中.
研究的目的:
- 为ELISA引入和评估一种新的随机质量控制 (R-QC) 方法.
- 为了比较R-QC与传统F-QC方法的性能.
- 评估R-QC对测定稳定性和诊断测试错误率的影响.
主要方法:
- 使用时间序列模型开发一种随机质量控制系统.
- 在ELISA测试运行中实施质量控制样本的完全随机定位.
- 在各种测试项目中对R-QC和F-QC进行比较分析,包括乙型肝炎表面抗原 (HBsAg),抗人类免疫缺陷病毒 (anti-HIV) 和Treponema Pallidum (TP).
主要成果:
- 与F-QC相比,R-QC的变化系数 (CV) 对HBsAg,抗HIV和TP显著较低.
- 与F-QC相比,R-QC的报警率和失控率明显低于F-QC.
- 在ELISA测试中,R-QC方法表现出卓越的稳定性.
结论:
- 开发的R-QC方法为ELISA测试提供了更高的稳定性和可靠性.
- R-QC有效地降低了警报和失控率,提高了诊断准确度.
- 这种方法对优化临床实验室 (如血液中心) 的质量控制具有重要意义.
