植入式神经刺激装置随机对照试验报告报告准则:CONSORT-iNeurostim扩展报告
Rui V Duarte1,2, Rebecca Bresnahan1, Sue Copley3
1Liverpool Reviews and Implementation Group, University of Liverpool, Liverpool, UK.
EClinicalMedicine
|November 28, 2024
概括
一个新的指导方针,CONSORT-iNeurostim,增强了植入神经刺激装置试验的报告. 这旨在提高对这些设备的临床研究的清晰度和完整性.
科学领域:
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
- 报告准则 报告准则
背景情况:
- 在可植入神经刺激装置的临床试验中,报告缺陷很常见.
- 综合报告试验标准 (CONSORT) 声明提高了试验报告的质量.
- 对于特定的干预类型,需要扩展到CONSORT.
研究的目的:
- 为了引入CONSORT-iNeurostim扩展,一个新的报告准则.
- 解决植入式神经刺激装置试验中的方法和报告缺陷.
主要方法:
- 使用EQUATOR方法框架开发.
- 涉及文献审查,专家咨询,德尔菲调查和共识会议.
- 通过与利益相关者一起的检查清单试点来改进.
主要成果:
- CONSORT-iNeurostim扩展包括7个新的检查列表项目.
- 一个项目专门针对报告神经刺激干预的14项子检查清单.
- 由49个初始候选项目和利益相关者的反生成.
结论:
- CONSORT-iNeurostim扩展促进了试验报告的透明度,清晰度和完整性.
- 帮助编辑,审稿人和读者解释试验方法和结果.
- 提高神经刺激装置试验的概括性和适当性评估.
