作为扩散性系统性硬化症患者患者患者报告的结果指标,EULAR系统性硬化症疾病影响 (ScleroID) 问卷的表现

科学领域:

• 类风湿病学 类风湿病学
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 患者报告的结果衡量结果.

背景情况:

• 系统性硬化症 (SSc) 是一种复杂的自身免疫性疾病,需要强大的患者报告结果措施 (PROMs).
• 疾病的SSc影响 (ScleroID) 是一种新的PROM,旨在全面评估SSc.
• 评估ScleroID在扩散皮肤SSc (dcSSc) 的性能对于其在临床试验中的应用至关重要.

研究的目的:

• 评估ScleroID PROM在患有扩散性皮肤全身性硬化症 (dcSSc) 的患者中的性能.
• 验证ScleroID用于随机对照试验 (RCT),评估SSc的疾病修饰药物.

主要方法:

• 从ScleroID队列中对152名dcSSc患者的分析.
• 与已建立的措施进行比较:SSc健康评估问卷 (HAQ),EuroQol-5维度和SF-36.
• 纵向评估包括可靠性 (7±3天) 和后续 (12个月) 访问.
• 根据风湿病学结果测量 (OMNl) 标准进行评估.

主要成果:

• 斯克莱罗ID显示出强大的构造有效性,与对比仪器有很高的相关性 (例如,SSc-HAQ:0.79).
• 观察到出色的内部一致性 (克朗巴赫α:0.87) 和测试重试可靠性 (ICC:0.89).
• 斯克莱罗ID对变化表现出中度的敏感性,在检测患者报告的随时间变化方面表现优于对比措施.

结论:

• 在dcSSc患者中,ScleroID PROM表现出强大的性能特征.
• 这些发现支持将ScleroID纳入系统性硬化症RCT中的定期评估.
• 斯克莱罗ID是一种验证的工具,用于捕捉dcSSc患者的疾病影响.