在生物类似药的使用和转换中减轻nocebo效应:系统性审查
Elif Car1, Yannick Vandenplas1, Teresa Barcina Lacosta1
1Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, KU Leuven, Leuven, Belgium.
患者对生物仿制药的负面看法可能会导致nocebo效应,影响治疗. 本次审查确定了13种策略,如开放的沟通和教育,以减轻生物类似药物切换期间的这些影响.
科学领域:
- 药物经济学和患者安全
- 生物类似疗法和医疗保健获取
背景情况:
- 由于对生物仿制药的负面看法引发了患者的nocebo效应,可以减少治疗效益并加剧不良事件.
- 生物类似药对于降低医疗保健成本和增加全球获取生物制剂至关重要,需要策略来管理潜在的nocebo反应.
研究的目的:
- 系统地审查在临床实践中最小化nocebo效应的策略,特别是在生物类似药切换环境中.
- 提出基于证据的建议,以减轻与生物类似药物过渡相关的nocebo效应.
主要方法:
- 使用关键词对生物医学数据库 (PubMed,Embase) 的系统文献综述:nocebo,生物类似药,缓解,战略,预防.
- 通过雪球搜索补充搜索;研究质量使用既有评估工具进行评估.
- 选了1617条记录,其中60条用于最终分析.
主要成果:
- 十项研究重点关注生物类似药物切换,7项研究测试了nocebo缓解策略.
- 在生物类药物环境之外的50项研究确定了46种缓解策略.
- 确定了13种不同的生物类似转换策略,包括沟通技术,患者/专业教育和组织调整.
结论:
- 医疗保健专业人员可以应用一系列经过测试的策略,以减轻生物类似药切换期间的nocebo效应.
- 建议患者和医疗保健提供者在转换前,转换期间和转换后实施一系列策略.
- 需要进一步的研究来确定单个和组合策略的效果大小,因为在生物类似环境中的研究有限.
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