超声导向高强度聚焦超声与PD-1阻断相结合,用于肺癌肝转移患者:单臂第二期试验的协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 医学超声波 医学超声波

背景情况:

• 由于肝脏的免疫抑制微环境,免疫疗法在患有肝转移的肺癌患者中有效性有限.
• 局部肝脏治疗可以增强免疫疗法反应.
• 高强度聚焦超声波 (HIFU) 是一种微创局部治疗,通过免疫疗法显示出有前途,但肺癌肝转移的临床数据很少.

研究的目的:

• 评估在患有肺癌和肝转移的患者中将HIFU与PD-1阻断免疫疗法结合使用的有效性和安全性.
• 使用免疫相关反应标准来确定整体反应率.
• 为了确定患者选择和优化结果的潜在生物标志物.

主要方法:

• 一个单臂,单中心,第二阶段临床试验 (HILL研究) 招募了30名患者.
• 在PD-1阻塞启动前一周,HIFU用于肝转移.
• 治疗包括每3周阻断PD-1,评估安全性,无进展存活率,整体存活率和生活质量.

主要成果:

• 研究资助2022年3月,道德审批2022年4月,试验注册2022年6月.
• 参与者招募于2022年7月开始,第一位患者于2022年7月入学.
• 截至2024年4月,招募了6名参与者; 预计2026年12月将获得全部结果.

结论:

• 将HIFU与PD-1抑制相结合,旨在改善肝转移肺癌患者的治疗结果.
• 探索性研究将确定生物标志物,以指导未来的患者选择,以提高治疗疗效.
• 这项研究旨在克服当前免疫疗法在该患者群体中的局限性.