通过缓冲回收来提高生物制药下游加工的可持续性
Madelène Isaksson1, Niklas Andersson1, Bernt Nilsson1
1Department of Process and Life Science Engineering, Lund University, Box 124, 221 00 Lund, Sweden.
Journal of chromatography. A
|November 30, 2024
概括
生物制药制造中的缓冲回收大大减少了水和化学品的使用. 这种可持续的方法可以将缓冲器消耗量减少近50%,而不会影响抗体产量或纯度.
科学领域:
- 生物制药制造业 生物制药制造业
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 可持续发展 可持续发展 可持续发展
背景情况:
- 生物制药生产需要大量的水和化学品,主要用于下游加工中的缓冲溶液.
- 生物制药市场的增长和可持续发展目标需要减少这种资源密集的消费.
研究的目的:
- 调查和证明在生物制药制造中缓冲回收的可行性.
- 在下游加工中减少水和化学品的使用,特别是在染色学步骤中.
主要方法:
- 在抗体净化蛋白质A染色体平衡阶段实施缓冲循环.
- 测试了两种方法:批量回收和多列回收,涉及缓冲器回收和pH调整以重复使用.
主要成果:
- 实现了近50%的平衡缓冲器消耗减少,占蛋白质A协议中总缓冲器消耗的10%以上.
- 在实施缓冲回收后,没有证明对抗体产量或纯度有不良影响.
结论:
- 缓冲回收是一种可行的策略,可以提高生物制造业的可持续性.
- 这种方法有效地减少了水和化学品的消耗,而不会影响产品质量.
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