在糖尿病黄斑瘤 (DME) 中从Aflibercept过渡到生物类似的拉尼祖马布: (TRANSFORM-DME试验) 是一项多中心观察性研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 糖尿病黄斑 (DME) 是糖尿病患者视力丧失的主要原因.
• 内阿弗利塞普特 (IVI AFL) 是一种有效的治疗方法,但成本可能是一个障碍.
• 生物类似的拉尼比祖马布 (B-RBZ) 提供了一个潜在的更实惠的替代品.

研究的目的:

• 在DME患者从IVI AFL切换到B-RBZ后评估视觉和解剖结果.
• 在现实环境中评估B-RBZ的疗效和安全性.
• 为了确定B-RBZ是否可以保持IVI AFL获得的治疗收益.

主要方法:

• 在57名以前未接受过治疗的DME患者中进行的多中心观察研究.
• 患者最初接受IVI AFL,但由于财务限制而转向B-RBZ.
• 视力敏度 (VA) 和中央黄斑厚度 (CMT) 在转换后的12个月内进行了监测.

主要成果:

• 在IVI AFL (T1) 中,VA有所改善,在B-RBZ (T2) 中很大程度上保持,在12个月内,平均从基线获得了+8.5个ETDRS字母.
• 在IVI AFL中,CMT显著降低,在B-RBZ中保持稳定.
• 在切换到B-RBZ后,初始高水平的子甲状腺液 (SRF) 和内甲状腺液 (IRF) 显著下降.

结论:

• 在12个月内从IVI AFL切换到B-RBZ,在DME患者中保留了视觉和解剖方面的好处.
• B-RBZ在维持治疗收益和管理黄斑瘤方面表现出有效性.
• 生物类似的拉尼比祖马布 (ranibizumab) 为DME管理提供了一种可行且具有成本效益的选择.