在体外膜氧化临床试验招生中的性别差异
Emily Damuth1,2, Caitlin Baldwin1, Nicole Schmalbach3
1Department of Medicine, Division of Critical Care Medicine, Cooper Medical School of Rowan University, Camden, NJ.
Critical care medicine
|December 2, 2024
概括
身体外膜氧化 (ECMO) 临床试验显示出基于性别的注册差异很大,女性仅占参与者的28%. 这种代表性不足,特别是在心脏性休克和心脏骤停试验中,限制了研究结果.
科学领域:
- 心血管研究研究心血管研究
- 关键护理医学 关键护理医学
- 医学伦理 医学伦理
背景情况:
- 体外膜氧化 (ECMO) 越来越多地用于重症监护.
- 临床实践表明,与女性相比,男性使用ECMO的比例更高.
- 临床试验对于基于证据的医学实践和治疗指南至关重要.
研究的目的:
- 在已发表的体外膜氧化 (ECMO) 临床试验中调查基于性别的入学失衡.
- 确定试验招生中的差异是否反映并延续ECMO使用中观察到的临床性别差异.
- 为了确定特定的ECMO应用程序与最明显的基于性别的入学差异.
主要方法:
- 2003年至2023年间发表的随机对照试验 (RCT) 的横截面分析.
- 使用Cochrane高度敏感的搜索策略搜索PubMed,用于测试ECMO或在接受ECMO的患者中进行干预的试验.
- 提取了人口统计数据,重点关注男性和女性参与者的比例.
主要成果:
- 在提供性别数据的28项符合条件的试验中,93%的参与者是男性.
- 在包含的ECMO试验中,女性仅占所有参与者的28%.
- 血管动脉ECMO用于心脏性休克 (73%的男性) 和体外心肺复苏 (83%的男性) 显示了最大的入学差异.
结论:
- 在已公布的ECMO临床试验中存在显著的基于性别的入学差异.
- 在ECMO试验中,妇女的代表性较低,特别是在心脏性休克的静脉ECMO和心脏骤停的ECPR中.
- 这些入学失衡限制了试验结果对女性群体的概括性和适用性.


