在病的急性阶段 (CHORMES研究) 中使用美索甘:双盲随机对照试验的研究协议
Gaetano Gallo1, Arcangelo Picciariello2, Alberto Realis Luc3
1Department of Surgery, Sapienza University of Rome, Rome, Italy. ga.gallo@uniroma1.it.
Trials
|December 2, 2024
概括
这项研究研究了中糖对急性病 (HD) 的治疗. 结果将指导有效的HD治疗选择,改善患者的生活质量.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 病 (HD) 显著影响生活质量,并造成经济成本.
- 梅索甘氨酸是一种甘氨酸甘氨酸制剂,具有抗血栓和益发蛋白溶解性质.
- 目前对急性HD的治疗选择需要进一步评估疗效和安全性.
研究的目的:
- 为了评估口服中糖在治疗急性病中的疗效.
- 评估梅索甘对HD患者与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的影响.
- 为了确定mesoglycan在急性疾病管理中的安全性.
主要方法:
- 一个第二阶段,双盲,随机对照试验 (CHORMES研究).
- 50名患有I-III级HD或外部血栓化的成年患者被随机分组1:1接受半糖甘或安慰剂40天.
- 主要终点:从基线到第40天,出血疾病症状评分 (HDSS) 的变化.
主要成果:
- 目前,CHORMES试验正在招募患者,预计将于2024年12月完成.
- 主要疗效将通过HDSS的变化来评估.
- 二次结局包括HRQoL,安全性,便节,出血和止痛药的使用.
结论:
- 该CHORMES试验将提供关键的数据,介质甘油对急性HD的疗效和安全性.
- 这些发现将为最佳病治疗的临床决策提供信息.
- 梅索甘可能为患有急性病的患者提供一种新的治疗选择.
