在临床研究的元分析中,非随机化研究与随机化受控试验的整合:对干预措施影响估计的元流行病学研究
Fan Mei1,2,3, Minghong Yao1,2,3, Yuning Wang1,2,3
1Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Chinese Evidence-Based Medicine Center, Cochrane China and MAGIC China Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.
将干预的非随机研究 (NRSI) 与随机对照试验 (RCT) 合成为不良或长期结果是常见的. 然而,将这些研究类型结合在一起会对估计产生重大影响,通常会忽略差异.
科学领域:
- 医学研究方法论医学研究方法论.
- 证据综合研究
- 临床试验分析临床试验分析
背景情况:
- 干预的非随机研究 (NRSIs) 和随机对照试验 (RCTs) 越来越多地成为基于证据的决策的组成部分.
- 本研究侧重于在将NRSI纳入与RCT一起进行系统性审查时的方法考虑.
研究的目的:
- 要总结NRSIs被纳入证据综合中的情况,这些证据综合主要包括RCT.
- 突出和分析结合NRSI和RCT所固有的方法论挑战.
主要方法:
- 在PubMed系统搜索2017年12月至2022年12月期间发表的临床系统评论.
- 包括使用RCT和NRSI对相同临床问题的评论,随机抽样核心和非核心临床期刊.
- 用于纳入NRSI的临床场景的分类,方法特征的提取,估计一致性的评估和对聚合估计的影响评估.
主要成果:
- 分析了220个系统性审查;NRSIs最常用于不良结果 (63.6%) 和长期结果 (16.4%).
- 超过92%的评论结合了RCT和NRSI估计在元分析中,没有先前的兼容性评估.
- 发现了显著的差异,35.5%显示了定性分歧,46.5%显示了RCT和NRSI估计之间的重要差异;36%的整合改变了RCT估计的定性方向.
结论:
- 国家统计学标准经常被纳入系统性审查中,特别是在评估不利和长期结果时.
- 在元分析中,NRSI与RCT的结合大大影响了效果估计,但差异往往被忽视.
- 建议建议指导研究人员审慎地综合来自RCT和NRSI的证据.
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