瘤坏死因子抑制剂在慢性腰部疼痛中具有1型变化的有效性:一项随机对照试验
Elisabeth Gjefsen1, Lars C Bråten2, Erica Ponzi2
1Oslo University Hospital and University of Oslo, Oslo, Norway.
Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)
|December 3, 2024
概括
与安慰剂相比,Infliximab没有显著改善慢性腰部疼痛与Modic类型1变化. 该研究发现,在五个月后减少与疼痛相关的残疾方面没有优越性.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 疼痛管理 疼痛管理
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性腰部疼痛与Modic变化是一个重要的临床挑战.
- 瘤坏死因子抑制剂的疗效,如infliximab,对于这种情况仍然不确定.
研究的目的:
- 在中度至重度慢性下背痛和Modic类型1变化的患者中研究Infliximab对安慰剂的优越性.
- 评估Infliximab对疼痛强度,残疾和生活质量的影响.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,三重盲目的,安慰剂对照试验,涉及128名患者.
- 参与者接受了四次静脉注射 (5 mg/kg) 或安慰剂的infliximab.
- 主要结局是五个月后奥斯威斯特里残疾指数 (ODI) 得分的变化.
主要成果:
- 在infliximab和安慰剂组之间ODI分数变化没有显著差异 (1.3 ODI点,P=0.45).
- 因弗利克西马布对二次结果没有显著影响,包括疼痛强度和生活质量.
- 治疗组之间的不良事件率是可比的.
结论:
- 在治疗慢性腰部疼痛时,INFLIXIMAB并没有表现出优于安慰剂的优势,而MODIC类型1变化.
- 可能需要进一步的研究来探索这种患者群体的替代治疗方法.
