在年轻的老鼠中,氨酸硫酸眼滴对青少年有毒性
Wenqiang Zhang1, Wei Yang1,2,3, Lu Liu1
1Guangdong Provincial Center for Ophthalmic Drug Creation and Evaluation Engineering Technology, Guangzhou Bay Area Institute of Biomedicine, Guangdong Lewwin Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd., Guangdong Provincial Key Laboratory of Drug Non-Clinical Evaluation and Research, TCM Non-clinic Evaluation Branch of National Engineering Research Center for Modernization of Traditional Chinese Medicine, Guangdong, China.
Cutaneous and ocular toxicology
|December 3, 2024
概括
阿特罗平硫酸眼液 (ASED) 在40天以上的年轻大鼠中没有显示出有毒作用. 没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 确定了在儿科患者群体的安全使用.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 儿科近视控制通常涉及低剂量氨酸眼滴.
- 了解氨酸硫酸眼滴 (ASED) 在年幼动物中的安全性,对于人类应用至关重要.
研究的目的:
- 在年轻的老鼠中研究重复施用氨酸硫酸眼滴 (ASED) 的毒理效应.
- 在幼动物模型中确定ASED的无观察不良影响水平 (NOAEL).
主要方法:
- 年轻的斯普拉格-道利大鼠 (20天大) 每天接受0.01%,0.02%,或0.04%的ASED眼滴,持续40天.
- 对照组接受了正常的盐水.
- 综合性评估包括临床观察,体重,食物摄入,身体和生理发育,生殖参数,眼科检查,眼内压力和轴长.
主要成果:
- 在测试的ASED度下,在所有测量参数 (临床,发育,生理,生殖,眼科) 中没有观察到毒理学影响.
- 每次0.002,0.004和0.008毫克/天的特定剂量水平对每只老鼠没有引起不良反应.
结论:
- 氨酸硫酸眼滴 (ASED) 在年轻的老鼠中显示出良好的安全性.
- 在年轻的SD大鼠中,ASED的无观察不良影响水平 (NOAEL),外推到2岁以上的人类,为0.008 mg/天,度为0.4 mg/mL.
