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Updated: Aug 8, 2026

09:21
Serum and Plasma Copy Number Detection Using Real-time PCR
Published on: December 15, 2017
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多基因拷贝数变异风险评分基于生物标志物的丰富研究设计在转移性质抵抗性前列腺癌中
Yeonjung Jo1,2, Jonathan J Chipman1,2, Benjamin Haaland3
1Division of Biostatistics, Department of Population Health Sciences, School of Medicine, University of Utah, Salt Lake City, UT.
JCO precision oncology
|December 3, 2024
概括
一个新的血多拷贝数改变 (多CNA) 风险评分可以指导基于生物标志物的丰富试验,用于转移性割抗性前列腺癌 (mCRPC). 丰富25%的查患者的风险分数>1提供了一个最佳的,动力临床试验设计.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 遗传学 是一个遗传学.
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 由于患者异质性,转移性割抗性前列腺癌 (mCRPC) 对临床试验设计提出了挑战.
- 基于生物标志物的丰富策略对于有效检测特定患者亚组的治疗疗效至关重要.
研究的目的:
- 评估由瘤生物学变化产生的复合多基因风险评分,作为设计基于生物标志物丰富的mCRPC临床试验的分类器.
- 为了确定使用无血细胞DNA (cfDNA) 拷贝数改变 (CNA) 风险评分用于患者分层的可行性.
主要方法:
- 模拟了基于24个基因的改变的血cfDNA CNA风险评分,以开发用于临床试验设计的生物标志物分类器.
- 为高风险mCRPC患者建模丰富策略,以检测存活优势 (危险比率为0.70与80%功率).
- 分析了基于查类型和程度的查和注册患者之间的权衡.
主要成果:
- 完全丰富的高风险得分 (≥3,95百分位数) 的患者需要查高达4,149名患者,以招募259名患者,而非丰富的试验需要689名患者.
- 实用方法丰富了25%的风险得分≥1的患者 (第67个百分点),需要查658名患者以招募584名患者.
- 这种务实的丰富最大限度地提高了基于风险评分检测治疗效果差异的能力.
结论:
- 血多CNA风险评分分类器可以有效地用于设计mCRPC中的丰富试验.
- 丰富25%的查患者的风险评分>1代表了实现一个充足的动力,基于生物标志物的mCRPC临床试验的最佳策略.

