在成年复发性或耐火性B细胞急性淋巴细胞白血病中,inaticabtagene自发细胞
Ying Wang1, Lulu Lv2, Yongping Song3
1Leukemia Center, State Key Laboratory of Experimental Hematology, National Clinical Research Center of Blood Diseases, Haihe Laboratory of Cell Ecosystem, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Tianjin, China.
在中国的成年R/R B-ALL患者中,Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) 显示了70.8%的整体缓解率. 这种新的CD19 CAR T细胞疗法显示出持久的反应和可管理的安全性,导致其获得批准.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 大人的复发性或耐药性B细胞急性淋巴细胞白血病 (R/R B-ALL) 在中国代表着一个重要的未满足的医疗需求.
- 在2023年11月之前,没有CD19仿真抗原受体 (CAR) T细胞疗法在中国被批准用于R/R B-ALL.
研究的目的:
- 评估新型CD19CART细胞疗法inaticabtageneautoleucel (Inati-cel) 的疗效和安全性,用于中国R/R B-ALL的成年患者.
- 确定Inati-cel作为这种患者群体的潜在治疗选择.
主要方法:
- 一个第二阶段,单臂,多中心临床研究.
- 48名患有CD19+ R/R B-ALL的成年患者接受了Inati-cell输液.
- 主要终点:整体缓解率 (ORR) 在3个月. 二级终点包括缓解的持续时间和整体存活率.
主要成果:
- 3个月的ORR为70.8% (95% CI,55.9-83.1),其中34名患者实现并维持了缓解.
- 最好的ORR达到85.4%,所有响应者实现了最小的残留疾病负面性.
- 随访时间中位数为23.7个月;缓解时间中位数为20.7个月. 总体生存时间的中位数没有达到.
- 3级以上的细胞因子释放综合征和神经事件分别发生在12.5%和6.2%的患者中.
结论:
- 在中国的成年R/R B-ALL患者中,Inati-cel表现出令人鼓舞和持久的反应,具有可管理的安全性.
- 关键试验数据支持批准Inati-cel作为中国第一个用于成人R/R B-ALL的CAR T细胞疗法.
- Inati-cel为这种服务不足的患者群体提供了显著的治疗潜力.
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