[手手术的质量知情同意讨论:一个前性随机研究]
Simon Bauknecht1, Martin Mentzel1, Marina Karrasch1,2
1Unfall-, Hand-, Plastische u. Wiederherstellungschirurgie, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany.
概括
无论使用何种形式,患者对手术同意的理解都很高. 商业和自主设计的知情同意表格都会导致患者满意,尽管自主设计的表格在知识回忆方面略有改善.
科学领域:
- 医学伦理 医学伦理
- 手术患者护理手术患者护理
- 在知情同意的情况下同意.
背景情况:
- 术前知情同意对于手术治疗至关重要,并且往往是医疗责任的一个因素.
- 商业文档形式越来越多地取代了传统的自我设计的形式,用于全面的知情同意讨论.
- 本研究评估了知情同意的质量,通过使用不同的文档形式评估患者的知识.
研究的目的:
- 通过自己设计的表格记录的知情同意讨论质量与商业表格进行比较.
- 根据知情同意程序评估患者的知识和满意度.
- 确定知情同意表格的类型是否会影响患者的理解和焦虑程度.
主要方法:
- 一个单一的,前性的,随机的,受控的临床研究,包括261名患者.
- 参与者被随机分为两组:A组 (自行设计的表单) 和B组 (商业的 Thieme Compliance 表单).
- 通过标准化问卷采访收集的数据,在同意后立即接受采访,并在手术前再次接受采访,平均间隔19天.
主要成果:
- 总体而言,患者对信息和沟通的满意度很高 (98%).
- 大多数患者感到知情 (98%),手术焦虑低 (77%),并正确说明了他们的诊断 (85%) 和计划手术 (80%).
- 很大一部分人难以回忆并发症 (最初为24%,在手术前增加到35%),A组的回忆略好一些.
结论:
- 不同的知情同意表格在满意度和知识方面产生了类似的患者结果.
- 患者通常在手术前得到充分的信息.
- 对知情同意的个性化设计和文档化有助于提高患者的满意度.


