用modakafusp alfa针对复发性或耐药性多发性髓瘤进行向性干扰素治疗

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 血液学 血液学 血液学

背景情况:

• 干扰素α对多发性骨髓瘤 (MM) 具有活性.
• 莫达卡福斯普阿尔法是一种创新的免疫细胞因子,旨在向向表达CD38的细胞输送干扰素阿尔法.
• 患有复发性/耐药性MM的患者在标准疗法失败后往往有有限的治疗选择.

研究的目的:

• 评估modakafusp alfa在复发/耐药多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性.
• 为了确定modakafusp alfa的最大耐受剂量 (MTD) 和最佳剂量计划.
• 评估modakafusp alfa. 的免疫调节作用和抗瘤活性.

主要方法:

• 一个1/2期试验,涉及106名复发/耐药多发性髓瘤患者,其中许多患者在之前的抗CD38抗体治疗中耐药.
• 剂量升级确定了最大耐受剂量 (MTD) 和可行的时间表 (1.5 mg/kg每4周).
• 评估了总体响应率 (ORR),响应持续时间,无进展生存期和不良事件.

主要成果:

• 确定最大耐受剂量为3毫克/千克,每4周确定1.5毫克/千克作为最可行的方案.
• 在每4周服用1.5mg/kg的30名患者中,ORR为43.3%,响应的中位持续时间为15.1个月.
• 血液学不良事件,主要是中性质衰竭和血小板衰竭,是常见的. 莫达卡富斯普阿尔法诱导了免疫激活和1型干扰素基因特征的上调.

结论:

• 莫达卡富斯普阿尔法在重度预治疗的复发性/耐药性多发性骨髓瘤患者中表现出显著的抗瘤活性和免疫激活.
• 免疫细胞因子通常耐受良好,血液毒性可控.
• 莫达卡富斯普阿尔法为多发性骨髓瘤患者提供了一个有前途的治疗选择,这些患者已经耗尽了其他治疗途径.