使用美国FDA的不良事件报告系统,研究-葡萄糖共载体2抑制剂与其他降血糖药物对心室节律失常或心脏突然死亡的研究
Bo Xu1,2,3,4,5, Tianqiao Zhang1,2,3,4, Bo Kang1,2,3,4
1The First Affiliated Hospital, Hunan Provincial Clinical Medical Research Center for Drug Evaluation of Major Chronic Diseases, Hengyang Medical School, University of South China, Hengyang, 421001, Hunan, China.
与其他降血糖药物相比,-葡萄糖共运输体2 (SGLT2) 抑制剂对心室节律失常的报道与其他降血糖药物相似. 然而,SGLT2抑制剂与突发心脏死亡 (SCD) 报告的显著降低有关.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 心脏病学 心脏病学
- 内分泌学 在内分泌学.
背景情况:
- -葡萄糖共运输体2 (SGLT2) 抑制剂用于糖尿病管理.
- 关于它们对心室节律失常和突然心脏死亡 (SCD) 的影响,存在相互矛盾的证据.
研究的目的:
- 调查SGLT2抑制剂关于心室失常和SCD的报告频率.
- 将这些频率与其他降血糖药物进行比较,使用美国FDA不良事件报告系统 (FAERS).
主要方法:
- 从2004q1到2023q3使用AERSMine的FAERS数据挖掘.
- 不成比例性分析比较SGLT2抑制剂与其他降血糖药物 (ATC-A10B).
- 使用比例报告比率 (PRR) 和信息组件 (IC) 进行分析.
主要成果:
- 在SGLT2抑制剂和对照剂 (PRR 0.88) 之间,心室节律失常的报告频率与SGLT2抑制剂和对照剂相似.
- 突然心脏死亡 (SCD) 报告频率对于SGLT2抑制剂 (PRR 0.30) 显着较低.
- 这些发现在敏感性分析和单个SGLT2抑制剂分子中一致.
结论:
- 与其他抗糖尿病药物相比,SGLT2抑制剂对心室节律失常的报告频率类似.
- 现实世界的数据表明,与SGLT2抑制剂相关的突然心脏死亡 (SCD) 报告频率较低.
- 这项研究补充了关于SGLT2抑制剂心血管安全概况的现有临床证据.
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