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Updated: Jun 5, 2025

Establishment of a Clinic-based Biorepository
Published on: May 29, 2017
与重复使用健康数据相关的伦理实践:对患者登记册的评估
Olmo R van den Akker1, Susanne Stark2, Daniel Strech2
1QUEST Center for Responsible Research, Berlin Institute of Health at Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Berlin, 10117, Germany. ovdakker@gmail.com.
患者登记册经常共享伦理信息,但有关知情同意,数据使用和资助者角色的细节往往缺乏. 伦理检查清单可以帮助注册表提高透明度和伦理实践.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 生物伦理学生物伦理学
- 数据治理数据治理
背景情况:
- 越来越容易获得例行收集的患者数据,这引发了研究使用的伦理考虑.
- 患者登记册是研究特定病情患者数据的关键来源.
- 目前的文献提供了伦理指南,但注册机构的实际实施仍然不清楚.
研究的目的:
- 评估患者登记册在多大程度上披露其伦理实践.
- 评估患者登记册中关于伦理考虑的沟通.
主要方法:
- 搜索了欧洲药物流行病学和药物监督中心网络 (ENCePP) 患者登记册资源数据库.
- 根据REQueST,AHRQ指南和Kalkman的审查,制定了一份伦理报告检查清单.
- 评估了51个患者注册表,使用一个涵盖治理,利益冲突,知情同意,隐私和数据使用的检查清单.
主要成果:
- 在患者登记册如何报告伦理实践方面观察到显著的异质性.
- 治理和利益冲突经常被提及;资助者角色经常被遗漏.
- 信息化同意细节,隐私和数据访问政策经常缺乏具体性.
结论:
- 患者登记册通常报告关键的伦理领域,但往往缺乏推的细节.
- 编制的伦理检查清单可以帮助注册机构进行伦理评估和自我改进.
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