自动无菌抽样设备:用于未来细胞和基因制造的自动抽样解决方案
Liu Dan1, Wu Ying Ying1, Akshaya V Prabhu1
1Bioprocessing Technology Institute (BTI), Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), Singapore, Singapore.
Frontiers in bioengineering and biotechnology
|December 5, 2024
概括
使用自动化无菌采样设备 (DAAS) 进行自动化无菌采样,最大限度地降低了细胞制造中的污染风险和劳动力. 这项技术可实现一致,准确的细胞采样,以改善细胞和基因疗法生产.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 细胞制造业 细胞制造业
- 过程自动化 过程自动化
背景情况:
- 通过管道进行手动细胞采样是劳动密集型的,并有可能造成污染.
- 目前的方法可以中断细胞培养,影响生长和分析.
- 细胞和基因疗法制造需要精确和无菌的采样程序.
研究的目的:
- 开发用于细胞和基因疗法制造的自动化无菌取样装置.
- 为了尽量减少细胞采样过程中的死体积和污染风险.
- 为了实现准确,一致和不那么破坏性的细胞采样.
主要方法:
- 开发和测试自动化无菌采样设备 (DAAS).
- 微生物入口测试以验证无菌能力.
- 对细胞密度和活力的比较分析与手动输管.
- 在静电瓶和自动化生物反应器系统中使用Jurkat和T细胞进行演示.
主要成果:
- 通过微生物入口测试,DAAS被验证为无菌取样溶液.
- 实现了与手动采样相比较的细胞密度和活力,且交叉样本转移率微不足道.
- 在BSL-2条件下成功证明了定期采样和持续监测超过10天.
- 在自动取样过程中,细胞培养的中断最小.
结论:
- DAAS为细胞采样提供了可靠的自动化和无菌解决方案.
- 为制造商提供频繁且不那么破坏性地访问细胞样本.
- 支持增强细胞培养监测,自动化和减少细胞和基因疗法的成本.


