用于评估治疗性单克隆抗体的电化学方法:一篇综述
Diana R Cunha1, Marcela A Segundo1, M Beatriz Quinaz1
1LAQV, REQUIMTE, Department of Chemical Sciences, Faculty of Pharmacy, University of Porto, R. Jorge Viterbo Ferreira 228, 4050-313, Porto, Portugal.
Biosensors & bioelectronics
|December 6, 2024
概括
本综述强调了用于分析生物制药的电化学传感器和生物传感器,重点关注单克隆抗体. 这些先进的分析工具,主要使用黄金电极和aptamers,对于质量保证和治疗药物监测至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 生物技术是生物技术.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 生物制药需要严格的质量保证,因为生产引起的结构变化会影响药理性质.
- 电化学方法为传感器和生物传感器开发提供了具有成本效益和用户友好的解决方案.
- 监测关键质量属性 (CQA) 对于生物制药的稳定性和有效性至关重要.
研究的目的:
- 批判性地审查自2016年以来用于生物制药分析的电化学传感器和生物传感器的最新进展.
- 专注于确定单克隆抗体 (mAbs) 和mAb碎片.
- 评估这些生物传感器在治疗药物监测中的应用.
主要方法:
- 关于生物制药用电化学传感器和生物传感器的2016年以来发表的科学文献的综述.
- 分析常用的电极材料和生物识别元件.
- 识别经常检测到的治疗性蛋白质,特别是mAbs.
主要成果:
- 电化学生物传感器的开发主要使用黄金作为电极材料和aptamers作为生物识别元素.
- 单克隆抗体,特别是贝瓦西祖马布 (BEVA),是最常被分析的生物制药.
- 大多数 (69%) 的生物传感器适用于治疗药物监测.
结论:
- 电化学传感器和生物传感器代表了生物制药质量控制的强大分析方法.
- 金电极和aptamers的组合显示出对敏感和特定的mAb检测有很大的希望.
- 这些生物传感器在治疗药物监测中的广泛适用性强调了它们的临床相关性.
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