试验比较混合用途 (多次使用和一次性使用) 间歇性导管管理与一次性使用管理超过12个月的试验 (The MultICath试验):非劣势随机对照试验的协议
Mandy Fader1, Margaret Macaulay2, Nina Wilson3
1University of Southampton, Southampton, UK m.fader@soton.ac.uk.
BMJ open
|December 7, 2024
概括
重复使用间歇性导管 (IC) 的导管与一次性导管一起是安全和可接受的. 这种混合用途的方法提供了诸如减少浪费和更多患者选择等好处,解决了关键的禁欲研究优先事项.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 自制护理 自制护理
- 医疗器械研究 医疗器械研究
背景情况:
- 间歇性 катетеризация (IC) 被广泛使用,全球用户数量不断增加.
- 目前的做法涉及单次使用或可重复使用的导管,但正在调查混合用途的方法.
- 混合用途导管管理旨在减少塑料废物和改善患者选择,但需要安全性和可接受性证据.
研究的目的:
- 为了评估混合用途导管管理的安全性和可接受性,与一次性导管管理相比,用于间歇性导管.
- 为了确定混合使用是否在症状性尿路感染方面不劣于单次使用.
主要方法:
- 一个非劣势随机对照试验 (MultICath试验) 涉及578名参与者超过12个月.
- 参与者被随机分配1:1到混合使用 (干预) 或单次使用 (控制) 导管管理.
- 主要结局是微生物学确认的症状性尿路感染;次要结局包括抗生素使用和生活质量.
主要成果:
- 该研究旨在提供有关混合用途间歇性导管管道的安全性和可接受性的证据.
- 结果将为临床实践和患者对导管使用的选择提供信息.
- 一项定性子研究探讨了参与者与混合用途导管的经验.
结论:
- 混合用途导管管理为一次性导管提供了可行的替代方案,可能为环境和患者提供以中心的好处.
- 进一步的证据生成对于广泛采用和准则开发至关重要.
- 这些发现解决了在禁欲护理研究重点上的重大差距.


