在治疗膝关节骨关节炎方面,通用与品牌迪亚塞林的有效性:随机对照试验
Nonn Jaruthien1,2, Aree Tanavalee1,2, Srihatach Ngarmukos1,2
1Biologics for Knee Osteoarthritis Research Unit, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand.
一般的迪亚塞林在24周内对膝关节骨关节炎 (OA) 治疗具有与品牌迪亚塞林相似的疗效. 虽然这两种药物都改善了疼痛和运动能力,但品牌的迪亚塞林提供了稍快的疼痛缓解.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 迪亚塞林是一种经过验证的治疗膝关节骨关节炎 (OA).
- 之前的研究仅使用品牌diacerein.
- 有限的研究存在于通用Diacerein的疗效与品牌配方相比,膝盖OA.
研究的目的:
- 为了比较通用Diacerein与品牌Diacerein在治疗轻度至中度膝关节OA中的疗效.
- 评估使用两种配方的膝关节OA患者的疼痛减轻和功能改善.
主要方法:
- 一项为期24周的随机对照试验,涉及94名患有轻度至中度膝关节OA的患者.
- 患者每天接受通用白素 (Diaceric®) 或品牌白素 (Artrodar®).
- 结果包括视觉模拟尺度 (VAS) 疼痛,西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数,简单表格-12 (SF-12),以及基于表现的措施 (5次坐到站测试,时间站起来和去测试,3分钟的步行测试).
主要成果:
- 通用和品牌的迪亚塞林在24周后显著改善了VAS疼痛得分和基于表现的测量 (5次坐到站测试,3分钟的步行测试).
- 品牌diacerein在12周后在VAS得分上显示了统计学上更快的改善.
- 在WOMAC或SF-12得分中没有发现显著差异,在两组中都没有报告严重不良事件.
结论:
- 在24周后改善膝关节OA的疼痛和运动性方面,通用Diacerein与品牌Diacerein同样有效.
- 品牌的迪亚塞林提供了稍微更快的疼痛缓解.
- 这两种配方都是安全有效的,用于管理轻度至中度膝关节OA.
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