根据克罗恩病患者报告的结果2估计哈维布拉德肖指数:基于大规模随机对照试验的结果
Reena Khanna1,2,3, Surim Son2, Guangyong Zou2,4
1Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Western University, London, Ontario, Canada.
Inflammatory bowel diseases
|December 10, 2024
概括
两项患者报告结果 (PRO2) 和哈维-布拉德肖指数 (HBI) 在克罗恩病试验中具有很强的相关性. 这允许在PRO2和HBI之间进行可靠的转换,有助于临床实践和试验解释.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 克罗恩病的注册试验经常使用2项患者报告结果 (PRO2) 来评估疗效.
- 哈维 - 布拉德肖指数 (HBI) 常用于实用试验和临床实践,用于克罗恩病的管理.
- 缺乏一个验证的方法来翻译PRO2和HBI分数.
研究的目的:
- 为了确定PRO2和HBI在克罗恩病中的相关性.
- 开发和验证PRO2和HBI之间的转换方程.
- 促进临床试验结果和指导方针的应用.
主要方法:
- 利用了克罗恩病患者的第3期vedolizumab试验的数据.
- 在不同时间点计算了PRO2和HBI之间的Pearson相关系数.
- 采用线性回归来推导转换方程,并确定95%的预测间隔.
- 使用启动链方法进行了内部验证.
主要成果:
- 在基线 (r=0.75),诱导 (r=0.87) 和维持 (r=0.88) 时,PRO2和HBI之间显示出强烈的相关性.
- PRO2和HBI的变化得分显示了中度至强度的相关性 (r=0.72到0.81).
- 为近似转换开发了一个回归方程:HBI ≈ 0.5 * PRO2,具有广泛的预测间隔.
结论:
- 在克罗恩病患者中,PRO2和HBI有很强的相关性.
- PRO2和HBI之间的转换是可行的,已经建立了回归方程.
- 这些发现增强了临床试验数据和克罗恩病管理指南的实际实用性.
