验证的患者报告结果与患者在轴性脊柱关节炎中自我报告的疾病状况的关联

科学领域:

• 类风湿病学 类风湿病学
• 脊椎关节炎研究研究
• 患者报告的结果

背景情况:

• 验证的患者报告结果 (PROs) 是轴性脊柱关节炎 (axSpA) 临床试验的标准.
• 这些PRO反映了患者在常规护理中的实际不适和疾病状况的程度尚未完全理解.

研究的目的:

• 在例行 axSpA 访问期间,将患者自我报告的疾病状态与经过验证的临床试验措施进行比较.
• 评估患者对疾病严重程度的看法与客观临床评估之间的一致性.

主要方法:

• 追溯分析了557名axSpA患者的3,120次访问.
• 结节性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS),BASDAI,ASAS20,ASAS40和ASAS部分缓解与患者报告的疾病状况 (非常好,轻度,严重,非常严重) 的比较.
• 混合效应模型被用来分析PRO和自我报告状态之间的关联.

主要成果:

• 在不活跃/低ASDAS得分和非常好/轻度自我报告的疾病状态 (分别为98.7%和90.9%) 之间观察到很高的一致性.
• 相反,高/非常高的ASDAS分数与严重/非常严重的自我报告状态相对应,在相当大比例的访问中 (67.9%和39.3%).
• 临床试验测量如ASAS20,ASAS40和ASAS部分缓解分别在26.0%,25.1%和30.1%的访问中未能与患者报告的严重疾病状态保持一致.

结论:

• 在大多数常规 axSpA 临床访问期间,ASDAS 和 BASDAI 有效地捕获患者报告的疾病状态.
• 其他一些常见的临床试验措施在大量情况下不充分反映患者自我感知疾病状态.