利索卡巴基因maraleucel用于复发/耐药的大B细胞淋巴瘤:一个细胞治疗联盟的现实世界分析
Peter A Riedell1, Connor B Grady2, Loretta J Nastoupil3
1David and Etta Jonas Center for Cellular Therapy, University of Chicago, Chicago, IL.
利索卡巴丁基马拉利乌塞尔 (利索细胞) CAR T细胞疗法在现实世界复发/耐药的大B细胞淋巴瘤患者中显示出有效的结果. 这种标准治疗方法的安全性和疗效与临床试验相提并论,即使是在年长,病情较重的个体中.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 利索卡巴丁基马拉莱塞尔 (liso-cel) 是一种已批准的CD19导向的CAR T细胞疗法,用于复发性/耐药性大B细胞淋巴瘤 (LBCL).
- 现实世界的数据对于了解 liso-cel 在标准护理环境中的表现至关重要,特别是在不同的患者群体中.
研究的目的:
- 评估商业光纤在多中心,现实世界的环境中的安全性,有效性和资源利用.
- 将在标准护理条件下治疗的患者的结果与关键试验资格标准进行比较.
主要方法:
- 在美国7个中心接受商业化lysos-cel的101名患者的回顾性分析.
- 收集有关患者人口统计,并发症,先前治疗,桥梁策略,毒性 (CRS,ICANS) 和临床结果 (ORR,PFS,OS) 的数据.
主要成果:
- 该研究包括101名患者,平均年龄为71岁,35%≥75岁,68%的查尔森并发症指数≥3.3.
- 90日整体响应率 (ORR) 为66% (60%的完整响应[CR]).
- 12个月无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS) 分别为55%和68%. 有毒性是可以管理的,在3%的患者中,CRS等级≥3,在10%的患者中,ICANS等级≥3.
结论:
- 商业化 liso-cel 证明了与在现实世界 LBCL 患者群体中关键试验结果相似的疗效和安全性.
- 在有显著并发症的老年患者中取得了结果,这表明更广泛的适用性.
- 患者选择,毒性管理和桥梁策略的进步可能有助于这些有利的结果.
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