多元组件策略的影响,包括去中心化结核分子检测对死亡率的影响:乌干达的一个集群随机试验的计划分析

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 传染病流行病学 传染病流行病学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 快速结核病 (TB) 诊断对于患者的治疗结果和传播控制至关重要.
• 关于Xpert MTB/RIF (Xpert) 对死亡率的影响的先前研究仍然没有确定性.
• 一个实用的集群随机试验评估了一种策略,包括对乌干达的成年人进行分散的Xpert测试,这些成年人可能患有结核病.

研究的目的:

• 评估一个多元组件策略,包括分散的Xpert测试,是否能降低成年人的死亡率.
• 在集群随机试验中分析全因死亡率作为次要结果.
• 为了比较干预和常规护理手臂之间的死亡率和风险.

主要方法:

• 一个集群随机试验,涉及乌干达20个社区卫生中心.
• 干预部门:现场专家测试与实施支持 (XPEL-TB).
• 对照组:常规结核病护理 (涂抹显微镜和转诊Xpert).
• 主要结果:死亡率 (18个月的审查);次要结果:6个月的死亡风险.
• 用集群级别的分析来比较结果.

主要成果:

• 在9563名参与者中,88%的生命状态被确定.
• 调整后的死亡率比率为0.77 (95% CI:0.47-1.28),有利于干预.
• 亚组分析表明,在没有艾滋病毒的个人 (aRR=0.50) 和女性 (aRR=0.64) 的干预组中,死亡率较低.
• 死亡风险分析显示了类似的趋势.

结论:

• 点数估计表明,Xpert测试可能会影响社区卫生中心的死亡率,尽管在本试验中没有统计学意义.
• 观察到的效果大小很小,这凸显了对更大或更长时间的试验的需求.
• 未来的试验应该考虑更近距离的结果,如结核病检测和新诊断的治疗启动.