针对Bang's Blinding Index的SAS宏观计划,以评估和可视化随机对照试验中盲目的成功情况
Zongshi Qin1, Yongpei Yu1, Hongqiu Gu2
1Peking University Clinical Research Institute, Beijing, China.
一个新的统计分析软件 (SAS) 宏,%BBIplus,简化了对随机对照试验 (RCT) 的Bang's Blinding Index (BBI) 的估计和可视化. 这种工具有助于研究人员评估各种试验设计中的盲目的成功.
科学领域:
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 统计软件开发 统计软件开发
- 药物监督 药物监督 药物监督
背景情况:
- 失明对于减少随机对照试验 (RCT) 的偏见至关重要.
- 评估失明的成功通常是复杂和耗时的.
- 目前用于计算Bang's Blinding Index (BBI) 的现有方法可能缺乏用于各种RCT设计的用户友好的可视化工具.
研究的目的:
- 推出%BBIplus,一个新的SAS宏观用于估计和可视化Bang的盲目指数 (BBI).
- 提供一个用户友好的工具,用于评估各种RCT设计中的失明成功,包括对对,三臂和因数试验.
- 为临床试验研究人员提供快速准确的BBI估计和解释.
主要方法:
- 开发SAS宏观计划,%BBIplus,只需要输入每个组的正确,不确定或错误猜测.
- 实施BBI估计,包括点估计,95%置信区间 (CI) 和p值.
- 整合可视化工具,如森林地块,以轻松解释令人眼花乱的成功.
主要成果:
- %BBIplus宏成功估计和可视化不同RCT设计 (两个,三个和四个臂) 的BBI.
- 使用来自三个已发表的RCT (BBR,SELECT-TDCS,ELECT-TDCS) 的现实数据证明了功能.
- 该工具提供了清晰的点估计,CI,p值和视觉辅助工具,用于快速盲目评估.
结论:
- %BBIplus SAS宏为RCT中BBI估计和可视化提供了一个全面而有效的解决方案.
- 该工具增强了研究人员评估和确认各种复杂试验设计中成功盲目的能力.
- 通过强大的盲目评估,促进了临床试验中改进的方法严格性.
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